海口龙华区开展“美瞳”专项整治 严打经营未经注册“美瞳”等违法行为

　　新海南客户端、南海网1月15日消息（记者 蒙健）为了加强对“美瞳”等第三类医疗器械销售行业的监管，近日，海口市市场监管局龙华分局联合龙华区检察院未成年人保护部，全覆盖检查了海口一中龙华校区、解放路九小周边和金棕榈商业街路段商店经营“美瞳”情况。

　　据介绍，执法人员着重检查企业是否存在经营未取得注册证的装饰性彩色隐形眼镜行为，是否超许可范围经营，是否存在销售假劣、过期装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为。经查，未发现上述区域有无证经营隐形眼镜及护理液产品的行为，且多数商户表示知道经营隐形眼镜及护理液产品需要办理相关证件。同时，执法人员对“美瞳”经营企业进行医疗器械相关法律法规宣贯，要求企业要认真落实医疗器械质量安全主体责任，完善质量管理体系并有效运行，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

　　记者了解到，自2023年12月开始，海口市市场监督管理局龙华分局持续开展规范“美瞳”经营行为专项整治行动，加强《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的宣贯力度，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，严厉打击经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械经营资质、超范围经营等违法违规行为。整治期间出动执法人员168人次，检查“美瞳”线家次，线余家次，现场发现并督促整改问题3家次。

　　装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。由于其具有“美容镜片”的特点，装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”。近日，海南省药品监督管理局向消费者发布了选购使用装饰性彩色隐形眼镜的提示。

　　据介绍，装饰性彩色隐形眼镜因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。

　　海南省药品监督管理局提醒广大消费者，选购装饰性彩色隐形眼镜时，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否具有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期、有效期、产品检验合格证明等信息，索取并妥善保存购买票据凭证。进口的装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品还应当附有中文说明书和标签。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

　　佩戴装饰性彩色隐形眼镜时，应认真按照产品说明书和专业人士的指导，对镜片进行佩戴、摘取、清洗和保存。消费者如佩戴装饰性彩色隐形眼镜后出现眼部感染、炎症、视力下降等不良反应的，应立即停止佩戴，及时咨询医师或到正规医院就诊，并将不良反应上报药品监管部门。

　　同时，海南省药品监督管理局提醒消费者，如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营装饰性彩色隐形眼镜等行为，可及时拨打12345热线举报。涉及违法违规的，市场监管部门将依法查处；涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。

本文由:风云体育提供